北京帝康医药投资管理有限公司

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北京帝康医药投资管理有限公司、 为全球客户提供组织工程与再生医学研发生产整体解决方案、 致力成为医药行业MA解决方案领导者、 为健康事业持续创造新的价值。目前已储备技术项目30余项、 获得国家发明专利证书5项、 医疗器械注册证书3项、 诞生中国首创科研成果3项、 完成1项医疗器械原材料主文档登记、 荣获“国家高新技术企业”、 “北京市创新型中小企业”、 “北京市专精特新中小企业”等多项荣誉。、

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北京帝康医药投资管理有限公司，为全球客户提供组织工程与再生医学研发生产整体解决方案，致力成为医药行业MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值。目前已储备技术项目30余项，获得国家发明专利证书5项，医疗器械注册证书3项，诞生中国首创科研成果3项，完成1项医疗器械原材料主文档登记，荣获“国家高新技术企业”、“北京市创新型中小企业”、“北京市专精特新中小企业”等多项荣誉。

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北 京 帝 康 医 药 投 资 管 理 有 限 公 司 中 文 首 页 技 术 平 台 脱 细 胞 基 质 （ d E C M ） 技 术 平 台 技 术 优 势 核 心 技 术 应 用 范 围 发 明 专 利 主 营 业 务 研 发 及 生 产 服 务 d E C M 项 目 转 让 及 授 权 原 料 供 应 新 闻 中 心 公 司 新 闻 法 规 资 讯 常 见 知 识 关 于 我 们 企 业 介 绍 荣 誉 资 质 联 系 我 们 联 系 方 式 首 页 技 术 平 台 脱 细 胞 基 质 （ d E C M ） 技 术 平 台 技 术 优 势 核 心 技 术 应 用 范 围 发 明 专 利 主 营 业 务 研 发 及 生 产 服 务 d E C M 项 目 转 让 及 授 权 原 料 供 应 新 闻 中 心 公 司 新 闻 法 规 资 讯 常 见 知 识 关 于 我 们 企 业 介 绍 荣 誉 资 质 联 系 我 们 联 系 方 式 E n g l i s h E n g l i s h 中 文 ( + 8 6 ) 4 0 0 0 8 0 9 5 1 9 致 力 成 为 医 药 行 业 M A 解 决 方 案 领 导 者 为 健 康 事 业 持 续 创 造 新 的 价 值 了 解 更 多 > C D M O S O L U T I O N S 组 织 工 程 与 再 生 医 学 生 物 材 料 研 发 转 化 解 决 方 案 科 技 成 果 储 备 / 项 目 立 项 / 研 究 开 发 / 生 产 体 系 建 立 / 注 册 检 测 / 动 物 试 验 / 临 床 试 验 / 创 新 申 报 / 产 品 注 册 / 委 托 生 产 了 解 更 多 > 脱 细 胞 基 质 生 物 材 料 通 过 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 主 文 档 登 记 备 案 ( M 2 0 2 2 0 6 3 0 0 0 ) 了 解 更 多 > 关 于 我 们 致 力 于 为 M A 解 决 方 案 领 导 者 ， 为 健 康 事 业 持 续 创 造 新 的 价 值 北 京 帝 康 医 药 投 资 管 理 有 限 公 司 ， 为 全 球 客 户 提 供 组 织 工 程 与 再 生 医 学 研 发 生 产 整 体 解 决 方 案 ， 致 力 成 为 医 药 行 业 M A 解 决 方 案 领 导 者 ， 为 健 康 事 业 持 续 创 造 新 的 价 值 。 目 前 已 储 备 技 术 项 目 3 0 余 项 ， 获 得 国 家 发 明 专 利 证 书 5 项 ， 医 疗 器 械 注 册 证 书 3 项 ， 诞 生 中 国 首 创 科 研 成 果 3 项 ， 完 成 1 项 医 疗 器 械 原 材 料 主 文 档 登 记 ， 荣 获 “ 国 家 高 新 技 术 企 业 ” 、 “ 北 京 市 创 新 型 中 小 企 业 ” 、 “ 北 京 市 专 精 特 新 中 小 企 业 ” 等 多 项 荣 誉 。 了 解 详 情 > 3 0 项 + 技 术 储 备 5 项 获 国 家 发 明 专 利 3 项 医 疗 器 械 注 册 证 书 1 0 项 + 成 果 转 化 主 营 业 务 主 要 参 与 承 担 “ 低 免 疫 原 性 、 高 稳 定 性 胶 原 蛋 白 ， 丝 素 蛋 白 工 程 化 产 品 ” 的 研 究 开 发 ， 临 床 试 验 及 注 册 相 关 工 作 研 发 及 生 产 服 务 帝 康 医 药 是 优 质 医 疗 器 械 科 技 成 果 转 化 一 站 式 C D M O 服 务 商 ， 提 供 从 研 究 开 发 、 注 册 检 验 、 动 物 试 验 、 临 床 试 验 、 注 册 申 报 到 委 托 生 产 等 医 疗 器 械 行 业 全 方 位 的 解 决 方 案 ， 加 快 医 学 成 果 商 业 化 的 效 率 。 d E C M 项 目 转 让 及 授 权 组 织 工 程 与 再 生 医 学 生 物 材 料 实 验 室 承 担 “ 国 家 十 三 五 重 点 研 发 计 划 生 物 材 料 研 发 与 组 织 器 官 修 复 替 代 ” 专 项 课 题 ， 实 现 了 “ 低 免 疫 原 性 胶 原 ， 丝 素 蛋 白 工 程 化 制 备 技 术 及 其 产 品 研 发 ” 科 技 成 果 转 化 原 料 供 应 脱 细 胞 基 质 ( d E C M ) 是 利 用 物 理 、 化 学 、 生 物 等 不 同 脱 细 胞 技 术 ， 从 动 物 或 人 的 组 织 中 去 除 细 胞 和 抗 原 等 成 分 而 提 纯 得 到 的 天 然 材 料 ， 具 有 E C M 的 主 要 成 分 ， 拥 有 良 好 的 细 胞 相 容 性 、 生 物 可 降 解 性 和 组 织 再 生 潜 力 新 闻 中 心 致 力 于 为 M A 解 决 方 案 领 导 者 ， 为 健 康 事 业 持 续 创 造 新 的 价 值 公 司 新 闻 大 兴 区 委 常 委 、 副 区 长 安 学 军 赴 帝 康 医 药 调 研 4 月 2 2 日 下 午 ， 区 委 常 委 ， 区 政 府 党 组 成 员 、 副 区 长 安 学 军 深 入 大 兴 生 物 医 药 基 地 开 展 专 题 调 研 ， 实 地 走 访 北 京 帝 康 医 药 投 资 管 理 有 限 公 司 。 生 物 医 药 产 业 基 地 公 司 党 委 副 书 记 、 总 经 理 薛 辉 陪 同 调 研 。 会 议 邀 约 | 帝 康 医 药 邀 您 共 聚 上 海 C M E F 4 . 8 1 1 · C M E F 与 您 相 约 📍 上 海 国 家 会 展 中 心 🌈 展 位 号 ： 7 . 1 H 7 . 1 P 5 4 向 新 而 行 ， 破 局 而 立 | 奥 泰 康 2 0 2 5 新 年 贺 词 时 序 更 替 ， 岁 物 丰 成 ， 金 蛇 聚 势 ， 生 生 不 息 。 值 此 蛇 年 新 春 佳 节 的 美 好 时 刻 ， 奥 泰 康 集 团 满 怀 感 激 之 情 ， 向 长 期 以 来 给 予 我 们 坚 定 支 持 与 深 切 信 任 的 合 作 伙 伴 表 达 最 深 的 谢 意 。 同 时 ， 我 们 也 向 一 直 以 来 关 注 并 支 持 奥 泰 康 发 展 的 各 界 朋 友 致 以 真 诚 的 问 候 。 祝 愿 大 家 新 年 快 乐 、 阖 家 幸 福 、 皆 得 所 愿 ！ 法 规 资 讯 【 附 思 维 导 图 】 利 好 ！ 器 审 中 心 关 于 发 布 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 查 申 请 审 查 实 施 细 则 等 2 项 实 施 细 则 的 通 告 2 0 2 5 年 4 月 1 8 日 ， 器 审 中 心 根 据 《 国 家 药 监 局 关 于 发 布 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 查 程 序 的 公 告 》 （ 2 0 1 8 年 第 8 3 号 ） 制 定 了 《 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 查 申 请 审 查 实 施 细 则 》 （ 下 文 简 称 “ 创 新 审 查 实 施 细 则 ” ） 。 2 0 2 5 / 0 4 / 2 2 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 公 开 征 求 《 医 疗 器 械 分 类 规 则 （ 修 订 草 案 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 函 4 月 1 4 日 ， 国 家 药 监 局 发 布 《 医 疗 器 械 分 类 规 则 （ 修 订 草 案 征 求 意 见 稿 ） 》 （ 以 下 简 称 征 求 意 见 稿 ） ， 4 月 7 日 至 5 月 7 日 公 开 向 社 会 征 求 意 见 。 2 0 2 5 / 0 4 / 1 6 器 审 中 心 关 于 进 一 步 加 大 对 创 新 医 疗 器 械 支 持 力 度 有 关 事 项 的 通 告 2 0 2 5 年 3 月 2 7 日 ， 器 审 中 心 发 文 称 ， 对 于 创 新 医 疗 器 械 产 品 ， 申 请 人 可 通 过 创 新 产 品 重 大 技 术 问 题 咨 询 沟 通 路 径 提 出 临 床 试 验 方 案 预 审 查 申 请 ， 器 审 中 心 依 申 请 人 申 请 对 临 床 试 验 方 案 进 行 预 审 查 ， 预 审 查 意 见 作 为 后 续 技 术 审 评 工 作 的 重 要 参 考 依 据 。 2 0 2 5 / 0 3 / 2 7 了 解 更 多 > 网 址 ： w w w . d k b i o t e c h . c o m . c n 地 址 ： 北 京 市 大 兴 区 生 物 医 药 产 业 基 地 天 富 街 9 号 院 6 号 楼 （ 西 侧 独 栋 ） 北 京 帝 康 医 药 邮 箱 ： s e r v i c e s @ h e a l t e c h . c o m . c n 电 话 ： 4 0 0 0 8 0 9 5 1 9 技 术 平 台 主 营 业 务 新 闻 中 心 关 于 我 们 联 系 我 们 关 注 我 们 友 情 链 接 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 奥 泰 康 苏 州 C D M O 中 心 奥 泰 康 官 网 分 享 ： C o p y r i g h t ? 2 0 2 0 北 京 帝 康 医 药 投 资 管 理 有 限 公 司 版 权 所 有 京 I C P 备 2 0 0 0 1 7 0 2 号 1 京 公 网 安 备 1 1 0 1 1 5 0 2 0 0 6 1 3 8 号 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 编 号 ： ( 京 ) 非 经 营 性 2 0 2 0 0 1 1 8 网 站 咨 询 联 系 电 话 ( + 8 6 ) 4 0 0 0 8 0 9 5 1 9 7 * 2 4 小 时 客 服 服 务 热 线 关 注 官 方 微 信

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