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钆布醇、 钆特醇、 钆塞酸二钠、 钆喷酸单葡甲胺、 钆喷酸葡甲胺、 钆双胺、 湖北志化医药化学有限公司、

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湖北志化医药化学有限公司坐落于湖北宜城，是一家专业从事医药原料药及中间体研发、生产销售的高新技术企业。主要产品有离子型造影剂系列：钆布醇、钆特醇、钆塞酸二钠、钆喷酸单葡甲胺、钆喷酸葡甲胺、钆双胺；非离子型造影剂系列。

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世 界 卫 生 组 织 应 势 成 立 了 预 认 证 项 目 。 　 　 作 为 唯 一 一 个 全 球 性 医 药 产 品 质 量 保 证 规 划 ， 通 过 世 卫 预 认 证 的 产 品 会 被 列 入 预 认 证 产 品 清 单 上 ， 成 为 国 际 医 药 采 购 时 ， 用 以 参 照 、 指 导 决 策 的 一 项 重 要 指 标 。 为 重 点 解 决 广 大 发 展 中 国 家 面 临 的 公 共 卫 生 问 题 ， 预 认 证 的 产 品 主 要 包 括 治 疗 艾 滋 病 、 疟 疾 、 结 核 病 、 流 感 、 腹 泻 、 热 带 病 和 癌 症 的 药 物 ， 也 包 括 生 殖 健 康 药 物 。 　 　 助 推 中 国 医 药 走 向 世 界 　 　 中 国 的 疫 苗 年 产 量 和 原 料 药 生 产 能 力 居 世 界 第 一 ， 可 生 产 1 6 0 0 种 原 料 药 。 比 尔 及 梅 琳 达 · 盖 茨 基 金 会 北 京 代 表 处 副 主 任 吴 文 达 说 ： “ 在 中 国 之 外 还 存 在 巨 大 的 全 球 健 康 市 场 需 求 ， 中 国 医 药 产 品 在 满 足 国 内 需 求 的 同 时 ， 有 巨 大 潜 力 造 福 世 界 。 ” 　 　 世 卫 预 认 证 ， 为 中 国 医 药 产 品 和 创 新 走 向 世 界 搭 起 了 桥 梁 。 　 　 2 0 1 1 年 ， 中 国 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 疫 苗 监 管 系 统 经 验 证 符 合 世 卫 标 准 ， 中 国 疫 苗 得 以 通 过 预 认 证 。 　 　 2 0 1 3 年 ， 中 国 生 物 技 术 集 团 公 司 乙 脑 疫 苗 成 为 中 国 首 支 通 过 预 认 证 的 疫 苗 。 迄 今 超 过 4 亿 支 乙 脑 疫 苗 制 剂 被 销 往 中 国 以 外 的 国 家 和 地 区 。 中 国 流 感 疫 苗 也 于 2 0 1 5 年 通 过 了 预 认 证 。 目 前 ， 来 自 中 国 的 二 价 口 服 脊 灰 减 毒 活 疫 苗 、 黄 热 病 疫 苗 、 四 价 流 脑 多 糖 疫 苗 、 甲 肝 疫 苗 也 正 处 于 预 认 证 过 程 。 　 　 截 至 2 0 1 7 年 7 月 ， 世 卫 预 认 证 了 2 2 种 中 国 生 产 商 的 成 品 药 品 以 及 4 种 来 自 中 国 的 体 外 诊 断 试 剂 。 　 　 医 疗 器 械 方 面 ， 澳 柯 玛 公 司 预 认 证 通 过 的 A r k t e k 冷 藏 设 备 ， 只 需 使 用 冰 块 就 能 将 疫 苗 保 存 长 达 3 5 天 或 更 长 时 间 ， 无 须 任 何 外 部 能 源 ， 解 决 了 贫 困 地 区 因 电 力 匮 乏 无 法 储 存 疫 苗 的 难 题 ， 尤 其 能 在 撒 哈 拉 以 南 非 洲 地 区 疫 苗 接 种 工 作 中 发 挥 作 用 。 　 　 中 国 医 药 应 知 难 而 进 　 　 获 得 世 卫 预 认 证 并 非 易 事 ， 生 产 商 需 要 经 历 诸 多 步 骤 以 及 严 格 审 查 ， 为 达 到 预 认 证 标 准 的 成 本 很 高 。 面 临 挑 战 的 中 国 医 药 界 应 知 难 而 进 。 　 　 中 国 是 抗 疟 药 青 蒿 素 的 发 源 国 ， 承 担 了 全 球 七 成 以 上 的 青 蒿 素 原 料 生 产 供 应 。 不 过 ， 中 国 通 过 预 认 证 的 青 蒿 素 生 产 商 却 只 有 桂 林 南 药 这 一 家 。 　 　 世 卫 组 织 驻 华 代 表 处 扩 大 免 疫 规 划 组 官 员 唐 轶 认 为 ， 中 国 药 企 申 报 预 认 证 的 难 点 ， 主 要 体 现 在 国 内 注 册 要 求 与 预 认 证 要 求 之 间 的 差 异 ， 国 内 药 企 对 海 外 市 场 的 开 拓 能 力 有 限 ， 国 内 医 药 产 品 生 产 质 量 水 平 与 国 际 标 准 的 差 距 以 及 语 言 和 沟 通 能 力 差 距 。 　 　 “ 提 高 生 产 管 理 和 质 量 管 理 水 平 以 及 提 高 监 管 水 平 ， 是 我 们 一 直 需 要 追 求 的 方 向 。 ” 唐 轶 说 。 　 　 原 标 题 ： 世 卫 “ 船 票 ” 助 中 国 医 药 走 向 世 界 记 者 张 淼 　 　 全 程 教 您 使 用 A P P ( 制 药 通 ) ， 抓 住 药 机 商 机 　 　 ( 来 源 ： 人 民 日 报 海 外 版 ( 北 京 ) ) 2 0 2 1 1 0 1 1 查 看 详 情 “ 一 带 一 路 ” 中 医 药 国 际 标 准 化 平 台 将 筹 建 　 　 【 中 国 制 药 网 行 业 动 态 】 “ 一 带 一 路 ” 中 医 药 国 际 标 准 化 平 台 正 在 筹 建 。 据 悉 ， 该 平 台 的 主 要 五 个 功 能 ： 一 是 根 据 国 家 标 准 化 改 革 整 体 方 案 ， 着 力 推 进 促 进 中 医 药 发 展 的 新 型 标 准 体 系 的 建 立 。 鼓 励 企 业 进 行 标 准 创 新 ， 激 发 市 场 活 力 ， 为 中 医 药 产 品 更 广 泛 地 惠 及 “ 一 带 一 路 ” 沿 线 各 国 人 民 提 供 保 障 。 （ “ 一 带 一 路 ” 中 医 药 国 际 标 准 化 平 台 将 筹 建 图 片 来 源 ： 百 度 图 片 ） 　 　 9 月 2 2 日 ， 记 者 从 首 届 “ 一 带 一 路 ” 中 医 药 发 展 论 坛 上 获 悉 ， 在 国 家 中 医 药 管 理 局 、 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 的 支 持 下 ， 相 关 标 准 化 机 构 、 医 疗 机 构 、 科 研 机 构 、 知 名 企 业 将 联 合 推 进 中 医 药 标 准 化 进 程 ， 筹 建 “ 一 带 一 路 ” 中 医 药 国 际 标 准 化 平 台 。 　 　 据 了 解 ， 该 平 台 的 主 要 功 能 有 五 个 ： 一 是 根 据 国 家 标 准 化 改 革 整 体 方 案 ， 着 力 推 进 促 进 中 医 药 发 展 的 新 型 标 准 体 系 的 建 立 。 鼓 励 企 业 进 行 标 准 创 新 ， 激 发 市 场 活 力 ， 为 中 医 药 产 品 更 广 泛 地 惠 及 “ 一 带 一 路 ” 沿 线 各 国 人 民 提 供 保 障 。 　 　 二 是 创 新 标 准 化 服 务 内 容 ， 完 善 服 务 产 业 链 条 。 打 破 国 外 技 术 壁 垒 ， 使 中 医 药 走 进 “ 一 带 一 路 ” 沿 线 国 家 市 场 、 走 进 国 际 市 场 。 服 务 内 容 主 要 包 括 标 准 技 术 内 容 咨 询 、 技 术 指 标 比 对 、 指 标 符 合 性 验 证 、 标 准 流 程 管 理 服 务 、 标 准 化 战 略 咨 询 和 标 准 编 制 程 序 咨 询 服 务 。 　 　 三 是 培 养 和 引 智 相 结 合 ， 搭 建 中 医 药 标 准 化 服 务 业 务 平 台 ， 释 放 标 准 化 助 推 服 务 性 政 府 建 设 的 新 能 量 ， 为 中 医 药 企 业 提 供 政 策 信 息 、 市 场 信 息 和 合 格 评 定 程 序 、 市 场 准 入 流 程 。 　 　 四 是 致 力 于 制 定 更 多 更 好 的 服 务 标 准 ， 提 供 更 快 更 便 捷 的 标 准 化 服 务 ， 分 享 标 准 化 成 果 ， 提 供 标 准 化 系 统 解 决 方 案 并 提 出 促 进 “ 一 带 一 路 ” 沿 线 国 家 和 地 区 中 医 药 贸 易 便 利 化 的 建 议 。 　 　 五 是 搭 建 多 层 次 标 准 化 交 流 平 台 与 信 息 平 台 ， 开 展 广 泛 多 样 的 学 术 交 流 ， 加 强 对 话 与 沟 通 ， 促 进 中 医 药 成 果 共 享 ， 组 织 国 内 外 专 家 为 中 医 药 企 业 提 供 标 准 化 项 目 咨 询 委 托 等 专 业 技 术 服 务 。       原 标 题 ： “ 一 带 一 路 ” 中 医 药 国 际 标 准 化 平 台 筹 建   记 者 ： 王 国 星       全 程 教 您 使 用 A P P （ 制 药 通 ） ， 抓 住 药 机 商 机 ( 来 源 ： 陕 西 省 人 民 政 府 网 站 ) 关 于 志 化 公 司 简 介 资 质 荣 誉 产 品 中 心 钆 布 醇 钆 特 醇 钆 塞 酸 二 钠 钆 喷 酸 单 葡 甲 胺 新 闻 中 心 公 司 新 闻 行 业 动 态 联 系 我 们 地 址 ： 湖 北 宜 城 市 流 水 镇 原 邓 林 农 场 三 分 场 境 内 联 系 人 ： 杨 经 理 手 机 ： 1 3 7 9 7 6 6 6 6 9 1 电 话 ： 0 7 1 0 4 2 8 0 2 9 3 关 注 我 们 微 站 手 机 版 湖 北 志 化 医 药 化 学 有 限 公 司 版 权 所 有 ( C ) 2 0 2 1   网 络 支 持   中 国 化 工 网   全 球 化 工 网   生 意 宝   网 盛 建 站   著 作 权 声 明 备 案 号 ： 鄂 I C P 备 2 0 2 1 0 1 2 3 4 7

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